Что такое GMP стандарт?

К любой продукции предъявляются требования качества, но когда речь идет о медицинской продукции, эти требования становятся беспрецедентными, а критерии становятся максимально жесткими. Это вполне объяснимо, с учетом специфики медицинской продукции.

Представьте на минуту, что не существует общих стандартов качества, и каждый производитель, начиная от бинтов и аспирина и заканчивая высокоточным оборудованием, вкладывает в понятие «качество» свои стандарты. Может ли в этом случае простой потребитель быть уверенным в том, что приобретает за свои деньги не смертельную угрозу своему здоровью, а лечебное средство добросовестного производителя? Определить степень небезопасности в таком случае возможно было бы только на уровне интуиции.

Стандарт GMP в мире и Украине

Стандарты GMP это свод общих правил и требований к производству и разработке медицинских товаров, принятых производителями в качестве абсолютного стандарта. Эти нормы и стандарты обеспечивают высокий уровень безопасности в первую очередь для пациента и гарантируют качество препаратов и оборудования и соблюдение стандартов при производстве и разработке.

Говоря проще, потребитель может быть абсолютно уверен в соответствии и качестве продукции, если она отмечена знаком GMP.

GMP требования

GMP это высокие требования не только к параметрам производства, но и к параметрам лабораторной проверки, как к обязательному условия контроля.

Дословно GMP (Good Manufacturing Practic – Надлежащая Производственная Практика) это система норм, требований и правил, предъявляемых к изготовлению и выпуску препаратов, медицинских изделий и диагностического оборудования, продуктов питания и пищевых добавок.

Нормы GMP созданы в первую очередь в интересах потребителя, который всегда может убедиться в наивысшем качестве в соответствии всем нормам производства и заявленному составу препаратов и добавок, если продукция маркирована знаком GMP!